學(xué)術(shù)高地丨新標(biāo)準(zhǔn)、新內(nèi)涵、新體驗(yàn)——中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)相關(guān)政策解讀研討會(huì)順利召開
2022-08-09 00:00:00
未覺三夏盡，時(shí)序已新秋。8月6日，恰逢立秋節(jié)氣來臨，由國(guó)家藥典委員會(huì)、江蘇省中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)支持，江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)共同主辦，江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥飲片研究、藥劑管理專業(yè)委員會(huì)共同承辦，江陰天江藥業(yè)有限公司協(xié)辦的中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)相關(guān)政策解讀研討會(huì)在南京啟幕。此次會(huì)議為期兩天，以線上線下結(jié)合的方式舉行，相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)嘉賓、專家學(xué)者以及企業(yè)代表齊聚一堂，在期待收獲的季節(jié)里，深入學(xué)習(xí)貫徹中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)相關(guān)政策精神，共同研究探討中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策導(dǎo)向，解讀分享產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新趨勢(shì)成果，展望中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的廣闊前景。
江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳亦江，中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處處長(zhǎng)宋宗華，南京中醫(yī)藥大學(xué)教授、省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)主委吳啟南，江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥飲片研究專業(yè)委員會(huì)主任委員單位、江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理胡奇飛，江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥飲片研究、藥劑管理專業(yè)委員會(huì)全體主任、副主任委員以及部分常務(wù)委員到場(chǎng)參會(huì)，其余專委會(huì)委員及青年委員線上參會(huì)，會(huì)議開幕式由江蘇省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心主任兼書記、江蘇省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、針灸學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)黃亞博主持
2022年是開啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程的關(guān)鍵一年，也是實(shí)施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵之年。今年初，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》首次由國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)，對(duì)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥工作進(jìn)行了全面部署，同時(shí)標(biāo)志著中醫(yī)藥發(fā)展作為國(guó)家戰(zhàn)略將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段，全面迎來振興發(fā)展的歷史新機(jī)遇。今年4月，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布了2021年度中國(guó)中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展，中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系初步建立更是位列其中。在此背景下，通過舉辦此次“中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)相關(guān)政策解讀研討會(huì)”，開展廣泛深入的研討，助力提升全省中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥配方顆?？茖W(xué)管理能力，提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)代化水平，合力推動(dòng)“十四五”期間江蘇中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
在會(huì)議開幕式上，江陰天江藥業(yè)有限公司總經(jīng)理胡奇飛致辭表示，近30年來，天江藥業(yè)一直致力于中藥配方顆粒領(lǐng)域科技創(chuàng)新，取得了累累碩果，企業(yè)共參與各項(xiàng)臨床研究課題730余項(xiàng)，其中國(guó)家級(jí)項(xiàng)目199項(xiàng)、省市級(jí)項(xiàng)目535項(xiàng)，發(fā)表論文3000余篇，榮獲中藥配方顆粒行業(yè)的科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并獲得了江蘇省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。成為該行業(yè)里唯一一個(gè)企業(yè)能夠在省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)上有所斬獲的企業(yè)。多年來，天江藥業(yè)參與多個(gè)常用品種中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定，在推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)國(guó)際化方面也邁入新征程，積極參與美國(guó)、歐盟等海外多個(gè)地區(qū)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定。企業(yè)的經(jīng)典名方研究也取得了新的突破，現(xiàn)已啟動(dòng)了7個(gè)經(jīng)典名方研究。
胡奇飛總經(jīng)理介紹，基于天江藥業(yè)雄厚的科研基礎(chǔ)，為了更好地發(fā)揮中藥配方顆粒的特色，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)積極參與產(chǎn)學(xué)研合作，和國(guó)內(nèi)頂級(jí)專家強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。繼2016年業(yè)內(nèi)第一個(gè)中藥配方顆粒院士工作站——陳可冀院士工作站落戶之后，2021年10月，禤國(guó)維國(guó)醫(yī)大師天江工作室正式建立運(yùn)營(yíng)，今年7月14日，劉良院士江陰中藥產(chǎn)業(yè)研究中心的項(xiàng)目也正式在天江藥業(yè)落成，將助力打通整個(gè)粵港澳和長(zhǎng)三角的中藥創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化聯(lián)動(dòng)機(jī)制。他表示，在經(jīng)過近30年的研究、試點(diǎn)生產(chǎn)和使用后，中藥配方顆粒這一中藥飲片改革的代表劑型，已獲得了廣大臨床醫(yī)師和患者的高度認(rèn)可。當(dāng)前，在國(guó)家監(jiān)管部門要求加快中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定的背景下，天江藥業(yè)已完成了近兩百個(gè)品種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究?jī)?chǔ)備，其中63個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)通過國(guó)家藥典委審核并公示，充分展現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)跑者的擔(dān)當(dāng)。中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)融合了中藥質(zhì)量的控制特點(diǎn)和質(zhì)量全程管控理念，創(chuàng)新提出以標(biāo)準(zhǔn)湯劑為基準(zhǔn)，衡量配方顆粒與飲片湯劑的一致性，建立完善的控制指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了配方顆粒質(zhì)量專屬性和整體性的綜合管控，大幅提高了中藥配方顆粒質(zhì)量整體的控制水平，開啟了行業(yè)新的篇章。天江藥業(yè)作為該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化和國(guó)際化的標(biāo)桿企業(yè)，秉承“正源見新，激活傳統(tǒng)中藥新力量”品牌理念，將繼續(xù)銳意進(jìn)取，推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。
江蘇省中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳亦江充滿信心地表示，通過三年來的抗擊疫情，讓中醫(yī)再一次偉大，也讓中藥配方再一次輝煌。他表示，中醫(yī)藥是中華文明的燦爛瑰寶，是中華民族的偉大創(chuàng)造，在當(dāng)下，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展要解決好三個(gè)關(guān)系，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也需要解決好三個(gè)關(guān)系。首先是守正和創(chuàng)新的關(guān)系，守正是中醫(yī)藥的根本，創(chuàng)新則是中醫(yī)藥發(fā)展的靈魂?？v觀西醫(yī)的發(fā)展史，也是一部創(chuàng)新的發(fā)展史，因此中醫(yī)未來發(fā)展的生命力也需根植于不斷創(chuàng)新，而中藥顆粒劑就是中藥飲片的巨大變革與創(chuàng)新。其次是處理好中醫(yī)和中藥的關(guān)系，“槍再好，子彈不行，也不能打好仗?！标悤?huì)長(zhǎng)說，中醫(yī)藥的發(fā)展，關(guān)鍵要把“槍”造好，更重要的是要把“子彈”造好，過去中藥主要是飲片為主，口感不好、攜帶不方便、保存有困難成為主要問題，而中藥顆粒劑的發(fā)展基本上能解決這三個(gè)問題，為中藥進(jìn)一步的發(fā)展成復(fù)方顆粒以及成藥起到了非常大的作用，特別是在抗擊疫情中，很多治療的中醫(yī)方案都是用中藥配方顆粒劑解決的，中藥配方顆粒劑已成為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的另一個(gè)非常重要的里程碑。第三是要處理好標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化之間的關(guān)系，陳會(huì)長(zhǎng)解釋說，標(biāo)準(zhǔn)化是任何一個(gè)行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，標(biāo)準(zhǔn)化同樣也是現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化的基礎(chǔ)，所以標(biāo)準(zhǔn)化研究應(yīng)當(dāng)成為中藥以及中藥配方顆粒發(fā)展的前提，另一方面，個(gè)性化仍舊是中醫(yī)藥的特色和特點(diǎn)，因此也需注重研究并處理好中藥標(biāo)準(zhǔn)化和個(gè)性化之間的關(guān)系。通過協(xié)調(diào)并解決好以上三個(gè)關(guān)系，相信江蘇中醫(yī)藥發(fā)展必定會(huì)再迎輝煌，更好地服務(wù)人民群眾健康需求。
江蘇省衛(wèi)生健康委副主任、省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)朱岷發(fā)表了線上致辭，并對(duì)此次會(huì)議的召開表示熱烈祝賀。她表示，江蘇是中醫(yī)大省、中藥大省，中醫(yī)中藥在為人民健康服務(wù)中都發(fā)揮著不可或缺的重要作用。2020年，我省發(fā)布了關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見，其中明確提出，要優(yōu)化資源配置、健全中醫(yī)藥服務(wù)體系，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)要抓好中藥質(zhì)量，這也為相關(guān)行業(yè)提出了新的目標(biāo)和挑戰(zhàn)。確保中醫(yī)藥行業(yè)能夠真正做到健康發(fā)展的前提是科技創(chuàng)新。2021年，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布公告，將中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，此后國(guó)家藥典委發(fā)布了160個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，江蘇省也建立了中藥配方顆粒管理系統(tǒng)。這些政策的出臺(tái)落實(shí)，將有助于確保中藥配方顆粒安全性、有效性，也必將引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展，從而更好地滿足中醫(yī)的臨床需求。
在隨后的現(xiàn)場(chǎng)交流研討環(huán)節(jié)，國(guó)家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)管理處處長(zhǎng)宋宗華，江蘇省衛(wèi)生健康委中醫(yī)醫(yī)政處主任科員倪杰，江蘇省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心審評(píng)員、主任藥師楊立偉，江陰天江藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理、研究院院長(zhǎng)陳盛君，江蘇省中醫(yī)院藥學(xué)部主任束雅春，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院主任醫(yī)師李元文做了線上和線下的精彩授課，分別圍繞《中藥配方顆粒管理政策解讀》《中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及注意事項(xiàng)》《中藥配方顆粒國(guó)省標(biāo)研究進(jìn)展》《基于全產(chǎn)業(yè)鏈思維構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量控制體系》以及《配方顆粒臨方調(diào)劑外用制劑在皮膚科應(yīng)用》等主題進(jìn)行了深入系統(tǒng)的講解。
與會(huì)專家和委員們還就“國(guó)標(biāo)中藥配方顆粒在中醫(yī)藥科研中的優(yōu)勢(shì)”“國(guó)標(biāo)中藥配方顆粒與經(jīng)典名方、名醫(yī)驗(yàn)方的結(jié)合應(yīng)用與創(chuàng)新發(fā)展”“中藥配方顆粒外用制劑形式的應(yīng)用方向”“國(guó)標(biāo)中藥配方顆粒的臨床觀察與真實(shí)世界研究”“國(guó)標(biāo)中藥配方顆粒對(duì)于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的意義”等議題進(jìn)行了氛圍熱烈的交流研討。
本次研討會(huì)的成功召開，將進(jìn)一步推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域的交流互促與合作共創(chuàng)不斷深化。未來，天江藥業(yè)將持續(xù)秉承“中醫(yī)藥讓現(xiàn)代生活更美好”的企業(yè)使命，在全方位全周期滿足人民群眾健康需求方面彰顯央企擔(dān)當(dāng)，推動(dòng)中藥配方顆粒與中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展再上新臺(tái)階！